刺五加 Ciwujia
【别名】五加、南五加、香五加、五加皮、刺捌棒。
【来源】始载于《神农本草经》，列为上品，历代本草均有记载。为五加科植物刺五加 Acanthopanax senticosus(Rupr．et Maxim．)Harms的干燥根及根茎。主产于黑龙江呼玛、铁力、伊春、五常、阿城、尚志、宁安、虎林等地。此外吉林、辽宁、河北、山西、陕西等地亦产。栽培与野生均有。
【采收炮制】春秋两季均可挖取根部，去净泥土，晒干。切段入药。
【商品规格】商品一般为统装，以条粗、质硬、断面黄白色、气清香者为佳。
【药性】辛、微苦，温。归脾、肾经。
【功效】益气健脾，补肾安神。
【应用】脾肾阳虚 本品性温，味辛，主入脾、肾两经，既善补脾胃之气以助运化，又可温肾助阳以暖脾土，且兼安神之功，故用于脾肾阳气不足之腰膝酸软，体重乏力，失眠多梦，食欲不振等症，常用刺五加浸膏、刺五加冲剂等，独取本品一味。
【用法用量】煎服，15～45g。
【使用注意】本品虽具广泛和缓补益作用，然总属性温之品，故阴虚内热之证应慎用之。
【鉴别用药】刺五加、五加皮同属五加科植物，性味相似。然前者为刺五加之根及根茎；后者取自细柱五加的根皮。刺五加入脾、肾经，性温而功善补益，用治脾肾不足之虚证效好。五加皮辛散祛邪，可祛风湿通经络，主治风湿痹痛，筋脉拘急。其入肝、肾经，能补益肝肾，强壮筋骨，利尿消肿。
【药论】
1．《神农本草经》：“主治心腹邪气，腹痛，益气，疗蹙，小儿不能行。”
2．《名医别录》：“补中益精，坚筋骨，强志意，久服轻身耐老。”
3．《大明本草》：“补五劳七伤。”
【现代研究】
(一)化学成分
刺五加根和根茎中含有刺五加苷A(B-谷固醇葡萄糖苷，胡萝卜苷)、刺五加苷B(丁香苷)、刺五加苷B1(异秦皮啶葡萄糖苷)、刺五加苷C(乙基半乳糖苷)、刺五加苷D、E紫丁香树脂酚二糖苷)、刺五加苷F和G。从刺五加茎叶叶中分离得到齐墩果酸为配基的五加叶苷 I、K、L和M等，研究表明齐墩果酸也存在于刺五加茎皮中。刺五加叶中含有刺五加苷A1、 A2、A3、D3、A4。刺五加中含有刺五加酮、新刺五加和阿魏葡萄苷。刺五加含有多种糖类，含葡萄糖、蔗糖、碱溶性多糖、水溶性多糖、1-3α-D-葡萄糖吡喃糖等糖类。刺五加中含有多种脂肪酸和醌类，如油酸甲脂、油酸乙脂、10，13-十八碳二烯酸甲脂、10，13-十八碳二烯酸乙脂、肉豆蔻酸、棕榈酸、9，11-十八碳二烯酸、十六碳三烯酸。刺五加中还含有多种微量元素和氨基酸，如K、Na、Mg、Si等元素，和Fe、B、Sr、Mn、Cu、Ni、Mo、Cr、Bi、Ti等多种微量元素，短柄五加茎中含16种氨基酸，其中7种是人体必需的。刺五加中还含有脂酸、β-谷固醇、芝麻素白桦脂酸、苦杏仁苷等活性成分。
(二)药理作用
1．抗氧化、抗衰老作用 刺五加喂饲22月龄大鼠2个月后，红细胞脂质过氧化物降低17．75％，Na+-K+-ATP酶活性升高17．42％，提示有一定抗衰老作用[1]。Lee等[2]引研究了刺五加的体内、外抗氧化活性，结果表明，刺五加水提取物可以显著抑制血清谷丙转氨酶活性，抑制四氯化碳诱导肝损伤中毒，提高自由基清除酶的活性，刺五加苷B也表现出温和的自由基清除作用。王欣等[3]发现，刺五加水和醇提取物对DPPH·的清除率均显著高于对照组，呈明显剂量一效应关系，两种提取物对■023。和OH的清除率均显著高于对照组，呈明显剂量-效应关系，3种LPO损伤模型中刺五加两种提取物各浓度组的MDA含量均显著于对照组，且有一定的剂量一效应关系。刺五加多糖对H2O2诱导建立的细胞氧化损伤模型具有明显的抗氧化损伤保护作用，并具有一定的浓度依赖性[4]。刺五加不仅可以提高单胺类介质水平，改善神经系统功能，而且可以温和地促进小鼠脑内蛋白质、DNA和RNA的生物合成，明显提高衰老神经细胞的MTT活性，降低LDH的活性，有效地延缓神经元细胞的衰老[5]。
2．对中枢神经系统的作用 日本学者Tohda等[6]研究发现，刺五加的醇和水提取物均能很好地促进大鼠Aβ(25-35)损伤神经元的修复以及神经突触的重建。Fujikawa等[7]对刺五加及其成分芝麻素的研究表明，刺五加和芝麻素对鱼藤酮和1-甲基4-苯基-1，2，3，6-四氢吡啶(MPTP)诱导的帕金森大鼠的多巴胺能神经元的流失具有保护作用。可见，刺五加提取物及其化学成分在老年痴呆、帕金森症的药物开发方面具有一定的应用价值。陈剑峰等[8]研究的刺五加皂苷对体外培养大鼠脊髓运动神经元缺氧损伤的保护作用也取得了较好的结果，提示刺五加皂苷可以提高体外缺氧损伤的运动神经元的细胞活性，对细胞的缺氧损伤有明显的保护作用。兴奋性氨基酸的毒性作用是造成神经元缺血缺氧损伤的病生理机制之一，谷氨酸(Glu)毒性作用制造的神经元损伤模型已成为研究该类药物作用机制的主要手段。研究发现，刺五加及其提取物可以明显提高神经元存活率，降低凋亡率，抑制NO和 LDH释放，下调iNOS mRNA的表达，减轻Glu毒性所致的神经元损伤[9，10]。刺五加皂苷对大鼠海马脑片长时程增强效应(LTP)有明显促进作用，可提高大脑学习、记忆能力[11]。黄德彬等[12]在对喹啉酸(quinolinic acid，QA)致衰老模型大鼠学习记忆力及脑海马匀浆中单胺类神经递质(ACh、NE、5-HT)的影响的实验中也发现，刺五加能够改善衰老模型大鼠的记忆能力。
3．对免疫功能的影响 刺五加对免疫功能的影响有很多研究。刺五加注射液(有效成分为黄酮物质)对正常淋巴细胞玫瑰花结形成率和胰酶处理后淋巴细胞玫瑰花结形成率的恢复均无明显影响。但当T细胞受到其他刺激因素(植物血凝素PHA)或调节因素(氢化可的松)作用时，刺五加则可显示作用。说明刺五加不是通过直接调节作用而增强T细胞活性的，而是通过放大或减弱细胞接受的信号而起作用的。刺五加能通过阻止cAMP升高(或促进cAMP降低)而增加PHA的作用，减弱氢化可的松的作用[13]。刺五加多糖能明显增强CTL杀伤靶细胞的活性，同时对小鼠全脾细胞以及去T细胞后的脾细胞都有强的促有丝分裂作用，并能促进ConA刺激的小鼠脾细胞分泌白细胞介素-2[14]。有人观察了刺五加多糖对异基因骨髓移植小鼠免疫功能重建的影响。在移植后45天，以每天100mg／kg的剂量，连续经腹腔用药10天后，用药小鼠脾细胞对ConA和LPS的增殖反应都有较明显的增强，尤其对LPS的增殖反应增加更为明显；对胸腺不依赖抗原三硝基苯——布氏杆菌(TNP-Ba)的溶血空斑(PFC)反应也明显较对照组强。说明刺五加多糖对B细胞功能重建有较好的效果，但刺五加多糖对胸腺依赖抗原RBC的PFC反应以及牛血清血蛋白诱导的迟发型变态反应无明显改善[15]。刺五加多糖腹腔注射12．5mg／kg、25mg／kg和50mg／kg时，可明显增强小鼠脾分泌IgM的溶血空斑试验；剂量为100mg／kg时，可明显增强小鼠脾分泌IgG的PFC和小鼠对牛血清血蛋白诱导的迟发型超敏反应性[16]。1～10μg／ml的不同浓度刺五加多糖可不同程度提高Namalwa细胞产生干扰素的能力，其中以5μg／ml浓度效果较理想，比对照组平均高5倍[17]。用刺五加多糖(PES)及其苷B、D和E作上述试验，其促诱生能力以PES(纯品)最佳，PES及其苷B、D、E次之，各用药组相应时刻的促诱生干扰素效价均明显高于常规诱生组[18,19]。SRogala等[20]也运用Balb／c和F1杂交Balb／ cxC3H小鼠模型观察了刺五加对细胞和体液免疫应答的影响，结果同样发现刺五加具有明显免疫调节作用，能够启动体液免疫应答。Steinmann等[21]研究结果显示，刺五加苷E、B以及它们的混合体，刺五加乙醇提取液均能够诱导产生和提高IL-1和IL-6，说明刺五加提取物及其成分刺五加苷E、B均具有较好的免疫药理活性。Lin等[22，23]研究发现，刺五加提取物能够通过抑制细胞内过氧化物的产生来抑制iNOS的表达，从而激活了NF-kappaB细胞信号传导通路，引起TNF-α下调和IL-10的上调，调控机体的免疫、炎症等生理活动。另外，刺五加还具有抑制肥大细胞依赖性过敏的作用[24]。刺五加多糖能够通过与Toll样受体相互作用而激活B细胞和巨噬细胞[25]。
4．抗肿瘤作用 刺五加多糖对小鼠S37、S180肝癌有显著抑制作用，对L615白血病无效，体外实验表明其对肿瘤细胞无直接杀灭作用[26]。叶红军等[27]证实刺五加叶皂苷可促进体外培养肝癌细胞凋亡，且随着时间的增加和剂量加大，诱发凋亡程度增高。丰俊东等[28]研究显示，一定剂量的刺五加叶皂苷能抑制HepG2细胞株的VEGFmRNA表达及蛋白的表达，提示刺五加可能是通过抑制VEGF介导的肿瘤血管新生，抑制肿瘤的生长与转移。刺五加对于肺癌、食管癌、宫颈癌、胃癌、肾癌等也都具有一定的生物活性，刺五加注射液对人宫颈癌细胞株Hela体外增殖有明显的抑制作用，且呈现良好的量效关系[29]；刺五加提取物的含药血清对小鼠肿瘤细胞HT29、U937、A549均有明显的抑制作用，抑制时间与药物剂量呈正相关[30]；刺五加树皮提取物及其化学成分具有明显的诱导人胃癌细胞Kato HI凋亡的作用[31]。Yoon等[32]研究表明，刺五加水提物能够通过激活巨噬细胞和NK细胞而起到抗肿瘤作用并抑制肿瘤转移。另外，刺五加在临床上用于辅助癌症的化疗，对患者有免疫双向调节作用，改善肺肿瘤化疗患者的免疫状况，提高机体的抗肿瘤效应[33]。
5．抗炎作用 刺五加尚具有重要的抗炎活性，Lin等[34]发现刺五加树皮提取物对小鼠巨噬细胞在体内外产生过量NO有明显抑制效果，从而发挥其抗炎作用。Jung等[35]从刺五加树皮中分离得到了具有抗炎和镇痛活性的单体化合物liriodendrin。韩国学者[36]对刺五加水提取物中分出的另一种糖蛋白的体内外研究表明，它可以激活机体免疫系统，调控体内各种炎症因子，预防或抑制肿瘤的转移。
6．对心血管系统的作用 刺五加花果对垂体后叶素引起的家兔急性心肌缺血，水提物组有显著对抗作用，挥发油组无作用，醇提物反使垂体后叶素作用加重[37]。刺五加浸膏可使大鼠离体心脏结扎后再灌期心律失常发生率明显下降，使正常窦律时间增加，使异常动作电位显著减少。[38]。刺五加提取物及其茎叶的乙醇提取液对血小板聚集有很强的抑制作用，可明显抑制ADP和胶原诱导的动物血小板聚集[39，40]。黄良国等[41]探讨不同剂量刺五加注射液对大鼠脑出血(ICH)病理变化、血浆血管内皮素-1(ET-1)水平的影响，结果显示刺五加注射液可明显减轻ICH后脑水肿，阻断神经细胞和神经胶质细胞的凋亡，降低血浆 ET-1水平。血浆ET-1水平与其脑组织含水量之间呈正的直线相关关系。关利新等[42]观察到刺五加注射液可明显降低脑组织MDA含量，提高SOD活性，抑制神经细胞凋亡，增加bcl-2蛋白表达，减少bax和caspase-3蛋白表达。睢大员等[43]对刺五加叶皂苷在心血管药理方面做了大量研究，发现刺五加叶皂苷对大鼠心肌缺血再灌注损伤及心律失常具有明显保护作用，对大鼠实验性心肌梗死的保护作用，可能与其增强抗氧化酶活性、减少自由基对心肌的氧化损伤、纠正心肌缺血时FFA代谢紊乱、减少内源性血管活性物质ET及AngⅡ释放、纠正PGI2／TXA2失衡、减少Ca2+超负荷对心肌的氧化损伤等机制有关。刺五加叶皂苷还能有效抑制急性心肌梗死大鼠的心室重构，降低血清LPO及心肌血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)和肾上腺素(E)含量，提高SOD及GSH-Px活性[43]。
7．对内分泌系统的作用 刺五加的主要成分之一紫丁香苷具有较好的降糖作用，Niu等[44．45]研究结果显示，紫丁香苷可以增加从肾上腺髓质分泌的β-内啡肽刺激阿片受体导致大鼠在缺少胰岛素的情况下血糖降低，并且使糖尿病大鼠的血糖水平呈剂量依赖性减少。刺五加自古以来常用于男性性功能保健，研究人员的试验结果证实了其科学性，刺五加水提物不仅能明显提高正常男性精子的体外存活率和运动能力，还能明显改善弱精子症患者的精子运动能力[46，47]。Liu等[48]的研究结果表明，紫丁香苷能够提高Wistar大鼠从神经末梢释放乙酰胆碱(ACh)的量，ACh转而刺激胰腺细胞中的毒草碱M3受体导致胰岛素释放量增加从而降低了血糖。刺五加叶皂苷能够使2型糖尿病大鼠空腹及口服葡萄糖后胰高血糖素样肽-l(Glp-l)分泌升高，提高糖尿病大鼠SOD在肝和胰腺的活性，增强胰岛素分泌，血糖水平下降，对正常大鼠无影响[49，50]。刺五加在改善糖尿病的并发症方面也有一定的疗效，谷利等[51]研究发现，刺五加叶皂苷能明显降低实验性2型糖尿病大鼠的高血糖，降低糖尿病大鼠心肌LPO的含量，提高心肌LDH、ICDH的活性，使全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数3个指标均有所下降，而红细胞变形指数上升，改善2型糖尿病大鼠的心肌病变。刺五加具有保护类固醇引起的骨质疏松的作用[52]
8．对非特异性刺激的作用
(1)抗疲劳作用：刺五加茎皮水提物500mg／kg和从其水提物中得到的丁香树脂醇二- O-β-D-糖苷50mg／kg均能显著延长大鼠负荷游泳时间，而绿原酸50mg／kg无明显作用[53]。刺五加总苷能够增强乳酸脱氢酶(LDH)活力，有效降低运动后血乳酸水平，同时增强腓肠肌收缩力，延长疲劳时间，说明刺五加具有抗疲劳作用[54，55]。
(2)耐缺氧作用：刺五加花果醇提物和挥发油能非常显著地延长小鼠在常压缺氧状态下的生存时间[37]。
9．对代谢的影响 对脂质代谢的影响：刺五加对肝细胞微粒体胆固醇7α-羟化酶活力有明显激活作用。但对豚鼠血清总胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇的浓度无明显影响[56]。
10．抗菌抗病毒作用 对感染人型结核菌H_(37)RV的豚鼠腹腔注射刺五加多糖，发现脾、肺重量较对照组有降低趋势，脾、肝病变亦有所减轻；腰丛淋巴结肿胀率减小；OT反应强度显著减轻[57，58]。
11．其他作用 刺五加水提取物和刺五加多糖对由D-半乳糖胺和内毒素诱导的小鼠暴发性肝损伤具有保护作用[59]。
(三)临床报道
1．治疗忧郁症、神经衰弱
(1)取刺五加注射液40～60ml稀释后静脉滴注，日1次，两周为一疗程。对长期服镇静安神药者应逐渐减量直至停用。经治1～3个疗程，痊愈6例，显效25例，无效4例[60]。
(2)每100ml复方刺五加糖浆含刺五加40g、五昧子20g、糖50g、尼泊金0．05g。每日3次，每次100ml口服。治疗120例，显效116例，改善3例，无效4例[61]。
(3)治疗脑卒中后抑郁症：彭从健[62]将50例患者随机分为2组，2组均给予扩张脑血管、降低血小板凝集等药物治疗，同时治疗组加用刺五加注射液250ml静滴，对照组加用百解优口服液治疗。均1次／日，14天为1个疗程。结果治疗组30例治愈9例，显效12例，有效6例，无效3例，总有效率90％；对照组20例，治愈1例，显效3例，有效9例，无效7例，总有效率65％。2组总有效率比较有显著性差异。刺五加注射液治疗脑卒中后抑郁症疗效高、起效快，无明显不良反应。
2．治疗神经官能症 刺五加注射液40～60ml静脉滴注治疗276例神经官能症，临床症状改善明显，总有效率95．3％[63]。贺克勤等[64]对36例神经官能症患者用刺五加注射液40～60ml加入5％葡萄搪250ml中静滴，1次／日，10天为1个疗程，可连用2～3个疗程，配合心理疏导，显效28例占7．8％，有效8例占2．2％，无效0例。刺五加对中枢神经系统具有兴奋-抑制双向调节作用，能改善睡眠，使机体各脏器及组织在良好的睡眠中得以调整和恢复。
3．治疗眩晕症 孙秋华等[65]5]对68例眩晕症患者予5％葡萄糖加刺五加40～80ml和10mg山莨菪碱及5％碳酸氢钠注射液125ml静滴1次／日，同时予西比灵5～10mg每晚服用，7～10天为1个疗程，停用其他药物。显效49例，有效16例，无效3例，总有效率95．6％。本组68例眩晕症患者经用刺五加等药物联合应用，疗效显著，无不良反应。
4．治疗偏头痛 刘彦玲[66]对55例偏头痛患者在急性发作期内口服阿普唑仑片的基础上，给予刺五加注射液100mg加入5％葡萄糖500ml静滴，1次／日，14天为1个疗程。其中普通型偏头痛39例治愈30例，好转9例，无效0例，总有效率100％；典型偏头痛16例治愈7例，好转6例，无效3例，总有效率81．1％。显示刺五加注射液能缓解脑血管痉挛，改善脑部血液循环，从而达到了治疗脑血管扩张性偏头痛的效果。
5．治疗脑血栓、脑梗死 吴小姝等[67]报道，42例脑梗死患者被随机分为2组，观察组21例给予刺五加注射液250ml静滴；对照组21例给予5％葡萄糖300ml+曲克芦丁(维脑路通)1．0g静滴。2组均1次／日，14天为1个疗程，其余常规治疗相同。观察组与对照组治疗脑梗死总有效率分别为90．5％和85．7％，无显著性差异。显效率为6．7％和3．3％，有显著性差异。刺五加注射液与维脑路通均可显著降低全血黏度、降低血细胞比容，而刺五加的保护脑功能、促进脑梗死神经功能恢复的作用更为突出。
6．治疗高血压脑出血 张骏等[68]对30例高血压脑出血(HICH)患者发病24小时应用刺五加注射液治疗，全部病例均采用硝苯地平控制过高血压，意识障碍者鼻饲给药，合理使用甘露醇降低颅内压，保持水电解质平衡和基本营养物质以维持生命功能，同时均采用紫外线辐射自血光量子疗法，隔日1次，5次为1个疗程，共2个疗程。治疗组在此基础上当病程达24小时加用刺五加注射液60ml+5％葡萄糖注射液500ml静滴(血糖高者用等渗盐水)，1次／日，连用3周。刺五加注射液组血肿吸收、水肿面积减小、神经功能缺损积分减小，综合疗效较对照组有显著性差异。故早期应用刺五加治疗HICH可以改善HICH后缺血性脑损害，抑制脑水肿形成，促进血肿吸收，有利于神经功能恢复。
7．治疗高脂血症 刺五加3份，香薷1份，制成合剂30ml，1日2次口服，连用10日，治疗31例，服后血清中β-脂蛋白含量降低32．6％，高密度脂蛋白-胆固醇含量升高16．3％。动脉硬化指数明显降低[69]。
8．治疗冠心病心绞痛 谷俊巧[70]在使用硝酸酯、钙拮抗剂及阻滞剂基础上，加用刺五加注射液静脉滴注，治疗28例，治愈21例，好转6例，总有效率96．4％。刘宏平等[71]将68例冠心病心绞痛患者随机分为2组各34例，治疗组用刺五加注射液60ml加入5％葡萄糖注射液500ml静滴；对照组给予丹参注射液20ml加入5％葡萄糖注射液500ml静滴。2组均1次／日，连续用药21天。结果治疗组显效5例，有效26例，无效3例，总有效率91．12％；对照组显效2例，有效19例，无效13例，总有效率61．76％。显示刺五加注射液对冠心病心绞痛有良好疗效。
9．治疗糖尿病及其并发症 刺五加、泽泻、葛根各30kg，酒精回流提取浸膏，制片剂，每片约含生药1．11g，口服5～7片，1日3次。治疗24例，30天为一疗程。经1～2个疗程治疗后，显效9例，有效9例，无效6例[72]。于皎[73]报道61例糖尿病周围神经炎患者被随机分为2组，均予常规治疗用药及护理。治疗组加用生理盐水500ml加入刺五加注射液40ml静滴，1次／日。结果治疗组31例中显效24例，显效77．42％；对照组30例中11例显效，显效率36．67％，2组比较有显著性差异。总有效率治疗组99．77％，对照组76．67％，2组相比较有显著性差异。故用刺五加注射液治疗糖尿病并发末梢神经炎，能有效阻止神经的进一步受损，促进神经功能恢复，使患肢功能恢复至正常水平。糖尿病肾病(DN)是糖尿病的严重和不易控制的主要并发症之一。王涛等[74]用刺五加注射液治疗DN患者56例，所有患者维持原有抗糖尿病药物治疗，在此基础上给予刺五加注射液40ml加入5％葡萄糖注射液250ml中静滴，1次／日，2周为1个疗程。监测24小时尿蛋白定量(UAG)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)。结果UAG、BUK、Cr治疗前后具有显著性差异，胆固醇(TC)、三酞甘油(TG)治疗前后有显著性差异。刺五加具有扩张血管、降低血液黏稠度、促进血液循环、增加心脑肾血流量、抑制血小板聚集的功能，可有效延缓DN进展。
10．治疗慢性乙型肝炎 张导文等[75]将112例患者随机分为2组，在保肝对症治疗基础上，分别予复方丹参注射液和刺五加注射液静滴，每日1次，连续4周。结果两组对症状、体征的改善情况都较高，对降低总胆红素和对谷丙转氨酶的复常都非常有效，对白蛋白无影响；且对于改善乏力、纳差、尿黄、巩膜黄染情况，及对于TB、ALT、ALB的作用无显著性差异(P均＞0．01)。病例中有睡眠障碍者占41．07％，经刺五加注射液治疗后下降为17．39％，而用复方丹参注射液治疗后仅下降为34．78％，2组比较有显著性差异。显示对慢性乙型肝炎(轻、中度)患者，选择刺五加注射液和复方丹参注射液疗效相仿，但刺五加对于有睡眠障碍者疗效更佳。
(四)不良反应
胡晶等[76]检索中国知网(CNKI)关于刺五加注射液的临床研究及不良反应(adverse drug reactions，ADR)报告。提取纳入文献中ADR病例原患疾病，刺五加注射液用药剂量、溶媒及配伍用药情况，ADR病例的性别、年龄及有无过敏史情况，ADR出现时间、类型、处理及转归等。研究表明800篇临床研究文献中有97篇(12．1％)共报道285例刺五加注射液不良反应病例；144篇ADR报告共包括236例ADR病例。ADR病例中女性高于男性，主要集中于40～69岁年龄段；不良反应报告的ADR主要集中于过敏性休克，临床研究的 ADR主要集中于注射局部疼痛；72．3％的ADR病例严重程度为Ⅲ～Ⅳ级，4例死亡；ADR病例原患疾病最主要为冠心病和脑梗死；27例(11．4％)ADR病例有过敏史；刺五加注射液 ADR病例所用溶媒主要为5％葡萄糖注射液、生理盐水和10％葡萄糖注射液，共36例 ADR病例为刺五加注射液和其他药物配伍使用；刺五加注射液常用剂量为20～60ml；首次用药者ADR病例占总ADR的83．0％。结论：刺五加注射液的ADR报告和临床研究均存在ADR／AE(不良事件)概念模糊，关键信息不完整，缺乏总处方量／用药人数，及不能计算发生率的缺陷，报告质量尚待提高。刺五加注射液的基础研究有待深入，特别是剂量探索研究，以支持临床应用。刺五加作为ADR报告最多的中药注射剂品种之一，统一规划下的高质量ADR监测、规范报告和及时析因、指导改进迫在眉睫。
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